7月19日下午,荣昌成长学院临床研发与注册学院正式成立。荣昌生物董事长王威东,出席成立仪式。首席医学官何如意博士,受聘担任院长并开启“第一课”。
▲烟台会场
▲北京会场
▲王威东董事长讲话
王威东董事长在讲话中对临床研发&注册学院成立表示祝贺,同时回顾了荣昌成长学院成立一年来取得的成就。王总强调,我们应当牢记成长学院成立的初衷,那就是为每一个个体、每一个组织提供提升自我、突破自我的能量,而这些能量来源于学习,更来源于体悟。王总指出,成长学院的工作并不仅仅是帮助员工掌握学科内在的规律与逻辑,更在于指导员工做到理论联系实际,将理论转化为切实的研发、经营成果。就此,王总提出了两点要求:一要做到实事求是,二要全面地看问题,成长学院的各项工作应紧盯公司战略目标,注重紧密联系工作实际的案例讨论与解析。王总重申了成长学院在个人、企业发展中的重要性:它为个人提供升华、飞跃的平台与契机,助力企业整体、均衡、持续的发展。
▲首席医学官何如意博士授课
在北京会场,荣昌生物首席医学官何如意博士以临床试验设计及风险控制要点为主题,开启了临床研发与注册学院的“开学第一课”。何博介绍了美国FDA去中心化临床试验设计理念与有条件批准临床试验设计要求的变化,指出新药出海的挑战主要在临床。“不同的临床试验设计决定了一个临床试验的成败,一个临床试验的成败能决定一个公司的生死。”曾在美国FDA工作17年的何博结合丰富的案例,详细分析了临床试验设计的风险控制与跨区域临床试验。何博强调,在临床试验过程中,风险控制的要素主要包括适应症的选择、同一个临床方案不同区域的选择、临床试验主要判定终点的选择、不同临床试验设计的选择等等。深入浅出的授课,不时赢来与会者阵阵掌声。
▲杨敏华校长宣读学院成立文件
▲程龙博士介绍学院宗旨和课程体系
▲李敏博士主持会议
会上,荣昌成长学院轮值校长杨敏华副总裁宣读了《关于成立临床研发&注册学院的通知》,首席医学官何如意博士当选临床研发&注册学院院长,程龙博士与李敏博士当选副院长。程龙博士在会上阐释了学院的成立目的与价值所在,介绍了学院当前的管理框架课程体系与未来构想,他鼓励各位荣昌人积极参与,为成长学院的发展做出自己的贡献李敏博士主持了成立大会。
荣昌成长学院临床研发与注册学院学院,旨在打造适应公司战略发展的临床研发及注册人才团队,构建完整的临床研发及注册管理知识体系,全面提升临床研发与注册人员的专业能力和综合素质,做好人才培育与储备工作,增强核心竞争力,加速推进学习型组织的建设,满足公司快速发展的需要。迄今,荣昌成长学院已成立管理学院、营销学院、质量生产学院、临床研发与注册学院、荣昌产业学院。